申领苏州药品经营许可证的条件

申领苏州药品经营许可证的条件

平时我们自己有个小感冒都会择去药店拿个药。但是你知道吗，开家药房从事药品销售，也是需要相关的资质才能开设的，也就是我们经常所说的《药品经营许可证》，那么办理该证需要具备什么样的条件呢

申领《药品经营许可证》的条件

第四条按照《药品管理法》第14条规定，开か药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求并符合以下设置标准:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度

(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形

(三)具有与经营规模相话应的一定数量的执业药师。质星管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经雪品种和规模相话应的温库明凉库、冷库。合库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备

(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经言和质量控制的全过程能全面记式企业经管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息符合《药品经雪质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件

(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品雪业场所及辅助、か公用房以及合库管理、仓库内药品质量安全保和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经雪麻醉药品，精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定

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关键词：药品经营许可证苏州管理法质量企业条件规定出库

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